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  • 麻醉機(jī)呼吸機(jī)回路管 (泰州市輝春醫(yī)療器械有限公司 蘇械注準(zhǔn)20172540164)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 16:36:04

注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20172540164
注冊(cè)人名稱 泰州市輝春醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所 泰州市高港區(qū)胡莊鎮(zhèn)新世紀(jì)大道
生產(chǎn)地址 泰州市高港區(qū)胡莊鎮(zhèn)新世紀(jì)大道、張宜路1號(hào)
產(chǎn)品名稱 麻醉機(jī)呼吸機(jī)回路管
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 Ⅰ型（成人型）、Ⅱ型（小兒型）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 麻醉機(jī)呼吸機(jī)回路管分為麻醉機(jī)回路管和呼吸機(jī)回路管，麻醉機(jī)回路管由Y型接頭、回路管、過(guò)濾器、儲(chǔ)氣囊、面罩組成，呼吸機(jī)回路管由Y型接頭、回路管、過(guò)濾器、積水杯、360°可旋轉(zhuǎn)吸痰口彎管、儲(chǔ)氣囊、面罩組成（儲(chǔ)氣囊、面罩、過(guò)濾器根據(jù)客戶要求配制）。麻醉機(jī)呼吸機(jī)回路管機(jī)及其配件采用醫(yī)用乙烯-乙酸乙烯脂共聚樹脂制成，重復(fù)使用的回路管采用硅膠耐損材料制成，儲(chǔ)氣囊采用乳膠制成。麻醉機(jī)呼吸機(jī)回路管根據(jù)使用對(duì)象不同分為成人型和小兒型兩類，每類按配置不同及是否重復(fù)使用又各分若干種。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無(wú)菌。
適用范圍/預(yù)期用途 分別用于麻醉呼吸機(jī)輸氧接口與供氧面罩的連接。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注 原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2540441號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20010585號(hào)。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2017-02-16
有效期至 2022-02-15

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