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網(wǎng)站名稱:呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-13 16:27:48
注冊證編號(hào)
國械注準(zhǔn)20163541772
注冊人名稱
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊人住所
深圳市南山區(qū)南山大道南油第四工業(yè)區(qū)五棟七樓南側(cè)、四棟六層、四棟一層
生產(chǎn)地址
深圳市南山區(qū)南山大道南油第四工業(yè)區(qū)四棟六層、四棟一層
產(chǎn)品名稱
新生兒呼吸機(jī)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
NV8
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由主機(jī)(氣源入口組件、電子空氧混合器)和腹部呼吸傳感器組成。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品適用于為新生兒(含早產(chǎn)兒)提供無創(chuàng)支持通氣,通氣模式包含經(jīng)鼻持續(xù)氣道正壓通氣(NCPAP)、經(jīng)鼻間歇正壓通氣(NIPPV)、同步經(jīng)鼻間歇正壓通氣(SNIPPV)和經(jīng)鼻高流量氧療通氣(HFNC)。本產(chǎn)品可用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和院內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
備注
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-11-30
有效期至
2021-11-29
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