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  • 新生兒呼吸機 (深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司 國械注準20163541772)
網站名稱：呼吸機設備網 日期：2020-08-13 16:27:48

注冊證編號 國械注準20163541772
注冊人名稱 深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司
注冊人住所 深圳市南山區(qū)南山大道南油第四工業(yè)區(qū)五棟七樓南側、四棟六層、四棟一層
生產地址 深圳市南山區(qū)南山大道南油第四工業(yè)區(qū)四棟六層、四棟一層
產品名稱 新生兒呼吸機
管理類別 第三類
型號規(guī)格 NV8
結構及組成/主要組成成分 由主機（氣源入口組件、電子空氧混合器）和腹部呼吸傳感器組成。
適用范圍/預期用途 本產品適用于為新生兒（含早產兒）提供無創(chuàng)支持通氣，通氣模式包含經鼻持續(xù)氣道正壓通氣（NCPAP）、經鼻間歇正壓通氣（NIPPV）、同步經鼻間歇正壓通氣（SNIPPV）和經鼻高流量氧療通氣（HFNC）。本產品可用于醫(yī)療機構和院內運轉。
產品儲存條件及有效期  
附件 產品技術要求
其他內容  
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2016-11-30
有效期至 2021-11-29

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