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  • 呼吸機(jī)用加濕器 (江蘇海德醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 蘇械注準(zhǔn)20172541630)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 16:25:53

注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20172541630
注冊(cè)人名稱 江蘇海德醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
注冊(cè)人住所 江蘇省揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)
生產(chǎn)地址 江蘇省揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)
產(chǎn)品名稱 呼吸機(jī)用加濕器
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 /
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 呼吸機(jī)用加濕器由穿刺針、輸液管、支架、儲(chǔ)水器、浮閥、密封圈、底板組成。其中穿刺針、支架、浮閥采用符合YYT 0242-2007的醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料制成，輸液管采用符合GB15593-1995的輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料制成，儲(chǔ)水器采用符合YY/T 0806-2010的醫(yī)用輸液、輸血、注射及其他醫(yī)療器械用聚碳酸酯專用料制成，密封圈采用符合YY/T 0031-2008的硅橡膠制成，底板采用符合GB/T 15114-2009的鋁合金制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品與呼吸機(jī)配套使用，將干冷氣體進(jìn)行加溫濕化，為病人提供合適的呼吸氣體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2017-09-01
有效期至 2022-08-31

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