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日期:2020-08-13 16:03:37
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20193081996
注冊(cè)人名稱
河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
鄭州市金水區(qū)寶瑞路108號(hào)5號(hào)樓201-205號(hào)
生產(chǎn)地址
鄭州市金水區(qū)寶瑞路108號(hào)5號(hào)樓201-205號(hào)
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
J-III、J-IIIA、J-IIIB、J-IIIC、J-IIIE
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品是氣動(dòng)氣控呼吸機(jī),由主機(jī)組成
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品在緊急狀況下和轉(zhuǎn)運(yùn)患者時(shí)使用,可用于急診科、手術(shù)室、ICU、院前復(fù)蘇搶救與轉(zhuǎn)運(yùn)、院內(nèi)科室間轉(zhuǎn)運(yùn)、急救車等多種場(chǎng)合中向病人提供機(jī)械通氣和呼吸治療。本產(chǎn)品不可用于新生兒,只可用于體重大于20kg的兒童或成人。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3541471號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
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