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日期:2020-08-13 16:01:35
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20193081953
注冊(cè)人名稱
北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城11B2號(hào)樓[園區(qū)]
生產(chǎn)地址
北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城11B2號(hào)樓[園區(qū)]五層
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Shangrila590P、Shangrila590、Shangrila580
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
呼吸機(jī)主機(jī)(由顯示屏、通氣控制單元(即主機(jī)箱)、氧傳感器和電池組成)。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于ICU病房的重癥治療及其他科室對(duì)呼吸衰竭病人的搶救和治療,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者進(jìn)行呼吸支持用。該產(chǎn)品適用對(duì)象為嬰幼兒、兒童和成人患者。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3541539號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
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