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呼吸機 (南京晨偉醫(yī)療設備有限公司 國械注準20183541767)
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呼吸機 (南京晨偉醫(yī)療設備有限公司 國械注準20183541767)
網站名稱:呼吸機設備網
日期:2020-08-13 16:00:33
注冊證編號
國械注準20183541767
注冊人名稱
南京晨偉醫(yī)療設備有限公司
注冊人住所
南京市江寧經濟技術開發(fā)區(qū)勝太西路93號
生產地址
南京市江寧經濟技術開發(fā)區(qū)勝太西路93號
產品名稱
呼吸機
管理類別
第三類
型號規(guī)格
CWH-3010、CWH-3010A、CWH-3010B、CWH-3020B、CWH-3020、CWH-3020A
結構及組成/主要組成成分
本產品由通氣參數設置、監(jiān)測、控制和顯示系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)(包括應急空氣吸入口、患者連接口和出氣口)、安全保護和報警系統(tǒng)、空氧混合裝置、空氣壓縮機(選配)、吊架及機箱組成。
適用范圍/預期用途
本產品用于醫(yī)療機構對呼吸衰竭或需要呼吸治療的患者進行機械控制通氣或輔助通氣,并監(jiān)控和顯示病人的通氣參數。適用于成人和嬰幼兒。
產品儲存條件及有效期
附件
產品技術要求
其他內容
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(準)字2014第3540086號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-07-23
有效期至
2023-07-22
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呼吸機 (南京晨偉醫(yī)療設備有限公司 國械注準20183541765)
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