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日期:2020-08-13 15:57:46
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20203080456
注冊(cè)人名稱
北京航天長(zhǎng)峰股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)永定路51號(hào)航天數(shù)控大樓
生產(chǎn)地址
北京市海淀區(qū)永定路52號(hào)院22號(hào)站四層
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Athena8500
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由主機(jī)、控制面板、呼氣閥組成,成人/兒童呼氣閥為銀色(標(biāo)配),新生兒呼氣閥為藍(lán)色(選配)。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品預(yù)期在專(zhuān)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)對(duì)患者進(jìn)行通氣輔助及呼吸治療。用于成人或體重大于等于5千克的兒童,擴(kuò)展方式可用于2至6千克的新生兒。本產(chǎn)品應(yīng)由經(jīng)過(guò)良好培訓(xùn)的、獲得授權(quán)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行操作。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
備注
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-04-30
有效期至
2025-04-29
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